Stukai instrumenten apparatuur (Shanghai) Co., Ltd.
Home>Producten>Integratieve lichtstabiliteitstest voor geneesmiddelen
Bedrijfsinformatie
  • Transactieniveau
    VIP-lid
  • Contact
  • Telefoon
    13918116632
  • Adres
    District B, 1e verdieping, gebouw 1, nr. 1918, Xupan Road, Xujiang Town, Jiading District, Shanghai
Neem nu contact op
Integratieve lichtstabiliteitstest voor geneesmiddelen
Kenmerken: -bereikbare temperatuur -10 ~ 100 graden
Productdetails

Kenmerken:

- Kan bereiken temperatuur -10 ~ 100 graden, vochtigheid 10% rh ~ 95% rh

-Level 5 automatische ontijsfunctie, stabiele niet fluctuerende temperatuur en vochtigheid, voldoen aan GMP, FDA eisen voor bevriezingsvrije werking (meer dan 20 graden)

- Logging, audit tracking functie

- Lichtintensiteit en UV-intensiteit totale hoeveelheid controle functie (volgens de farmaceutische 1,2 miljoen LUX sterk licht en nabij UV-licht 200W.hr / m2 totale hoeveelheid controle)

- Met een elektronische handtekening die voldoet aan de eisen van de FDA, waardoor proefgegevens objectiever zijn

- Real-time gegevens opnemen en exporteren (USB-versleutelde export of seriele port van de laptop)

- Foutmonitoring, alarmen, opname en exportfuncties (USB-export)

-4-niveau wachtwoord functie: aanmeldingswachwoord, operator wachtwoord, beheerder wachtwoord, geavanceerde beheerder wachtwoord

- Drie opties voor stroomonderbrekingsmodus: stroomonderbreking herstel, stoppen of opnieuw starten

- Historische gegevens en historische curve query en download functies

- Maximale ondersteuning voor uitgebreide 16GTF-geheugenkaarten die gegevens voor ten minste 10 jaar kunnen opslaan;

Functie voor omgevingstemperatuurdetectie

- PDF-exportfunctie (via desktop-software)

- Controle- en synchronisatiefunctie van de computer-bewakingssoftware, die 20 apparaten tegelijkertijd kan bedienen (PTH-LQC-serie heeft deze functie niet)

GPRS SMS-alarm

- Waterniveau monitoring en automatische wateraanvulling

- Levert communicatieprotocol, toegang tot een geïntegreerd apparaatbeheerplatform voor farmaceutische bedrijven

Lichtsysteem:

Voldoen aan de eisen van de ICH-richtlijnen (Q1A en Q1B) en voldoen ook aan de nationale richtlijnen voor farmaceutische stabiliteitsproeven.

Zichtbaar licht (VS) D65 lichtbron, bijna ultraviolet licht (UV) van 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm golflengte; Stelbare lichtintensiteit, verlichting en UV-stralingstests kunnen tegelijkertijd worden uitgevoerd.

Sensoren voor zichtbaar licht/UV-licht:

Computer bewakingssoftware

Optionele aankoop van computerbewakingssoftware, apparaat-compatibele gegevensinterface voor het geïntegreerde apparaatbeheerplatform van farmaceutische bedrijven, in staat om toegang tot gegevens voor beoordelingsvereisten, audit-tracking en elektronische handtekeningen te bieden

temperatuur en vochtigheid:

Voldoet aan de richtlijnen voor farmaceutische stabiliteitstest 40 graden / 75% RH of 30 graden / 60% RH 180 dagen

25 graden / 60% RH of 30 graden / 60% RH 365 dagen

Gemakkelijk te bedienen en te gebruiken:

0
Effectief volume/model PTH-LQC serie H-LQC serie TH-LQC serie
150 liter PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 liter PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 liter PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 liter PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100 liter PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
Temperatuurbereik

0~70℃

(lichtbron met 10°C)

0~70℃

(lichtbron met 10°C)

-10~100℃

(lichtbron met 10°C)

Vochtigheidsgrenzen 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
Vochtigheidsweergave nauwkeurigheid ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
Het scherm 7 inch aanraakscherm 7 inch aanraakscherm 7 inch aanraakscherm
Logs, audit tracking functies Geen - Ja. - Ja.
Elektronische handtekening Geen - Ja. - Ja.
Curve weergave functie - Ja. - Ja. - Ja.
Gegevensregistratie en -export - Ja. - Ja. - Ja.
Level 4 bevoegdheden - Ja. - Ja. - Ja.
Foutmonitoring, alarmen, registratie Geen - Ja. - Ja.
Totaal lichtbeheersysteem Geen Selectie - Ja.
Ultraviolet Total Controle Systeem Geen Selectie - Ja.
Printers Selectie Selectie Selectie
Procedurecontrole Vague intelligente P.l.D controle
Vochtigheidssensor Elektronische invoer
Vrijsvrij gebied Vrijsvrij werken boven 20 graden
Voldoet aan de normen Voldoen aan GMP, FDA, ICH (Q1A en Q1B) richtsnoeren, koud licht licht groter dan gelijk aan 1.2x106Lux.hr, bijna ultraviolet licht groter dan gelijk aan 200w.hr / m²
Beveiligingsapparaten Compressorbescherming tegen oververhitting, bescherming tegen oververhitting, bescherming tegen watertekort, bescherming tegen overbelasting, bescherming tegen oververhitting van de ventilator
Werktemperatuur 5 ~ 35 graden (aanbevolen voor langetermijngebruik, aanbevolen omgevingstemperatuur lager dan 30 ° C)
Stroomvoorziening AC220V±10% 50HZ/80HZ

Volume (liter) 150L 250L 450L 750L 1100L
Lichtintensiteit (standaard) ≥4500lux ≥10000lux
Binnengalgrootte (W * D * H) mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
Afmetingen (W * D * H) mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
temperatuuruniformiteit (37°C) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
Koelvermogen 500W 750W 800W 1000W 1000W
Verwarmingsbuisvermogen 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
Vochtigingsbuisvermogen 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
Rekken (standaard) Drie verdiepingen Drie verdiepingen Vier verdiepingen Vier verdiepingen Vier verdiepingen
Fabriek standaard stekker 16A 16A 16A 16A 16A
Gewicht van het product ongeveer 115 kg ongeveer 138kg Ongeveer 216 kg ongeveer 266 kg ongeveer 310kg

Volume (liter) 150L 250L 450L 750L 1100L
Lichtbronnen D65, 6500K/plank lichtbron
Lichtbereik 0-4500lux (stepenloos verstelbaar) 0-10000lux (stepenloos verstelbaar)
Lichtafwijking ±500lux
UV spectrum bereik 320-400nm
UV-straling 0-5W/m2
UV module voor verlichting Enkel licht / enkel violet licht / ultraviolet licht (optioneel)
Totaal lichtbeheersysteem De lichtintensiteit wordt automatisch aangepast met de module, scherm, afdrukbaar (optioneel)
Ultraviolet Total Controle Systeem De UV-stralingswaarde wordt automatisch aangepast met de UV-module, scherm, afdrukbaar (optioneel)
Totaal UV-lichtbeheersysteem Lichtintensiteit en UV-straling worden automatisch afgestemd op de UV-module, scherm weergegeven, tegelijkertijd afdrukbaar (optioneel)

- De technische gegevens van de test zijn alleen van toepassing op de testresultaten bij een omgevingstemperatuur van 25 graden onder ongeladen omstandigheden!


- Het uiterlijk van het product en de parameters veranderen zonder voorafgaande kennisgeving, het uiterlijk van het product afwijkt door fotografie en drukken, alstublieft begrijpen!

- Computer Monitoring Software - 3Q Verificatie
- Papierloze recorder - scheidingsverlichtingsdoos
-GPRS mobiele sms-alarm (PTH-LQC-serie heeft deze functie niet) -mobiele telefoon APP

- Totaal zichtbaar licht / UV-licht beheersysteem - Printers

- Wachtwoordslot

Online onderzoek
  • Contactpersonen
  • Bedrijf
  • Telefoon
  • E-mail
  • WeChat
  • Verificatiecode
  • Berichtinhoud

Succesvolle operatie!

Succesvolle operatie!

Succesvolle operatie!