De geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest (met UV)Monitoring en controle), in de oorspronkelijke constante GSD\GSP\GPDe geïntegreerde stabiliteit testkast is gebaseerd op de toevoeging van zichtbaar licht en ultraviolet licht monitoring en controle, is farmaceutische en cosmetica bedrijven voor GMPGecertificeerde noodzakelijke apparatuur. Volgens ICHDe richtsnoeren voor het testen van lichtstabiliteit in de omstandigheden.

Met de wetenschappelijke methode om een ​​lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtomgeving voor de evaluatie van geneesmiddelenfouten te creëren, geschikt voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelen en nieuwe geneesmiddelen te versnellen, langetermijntests, hoge vochtigheidstests en sterke lichtbestralingstests, is de beste keuze voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelenstabiliteitstests uit te voeren.

Kenmerken van het product:

Lichtsysteem voor geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest

Het verlichtingssysteem van de geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest voldoet aan de lichtstabiliteitstestvereisten van lCH voor Q1B-nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten en voldoet aan de relevante internationale productiestandarden om te voldoen aan de richtsnoeren voor farmaceutische stabiliteitstest van 2010. Simuleer op wetenschappelijke wijze een lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtstabiliteit testomgeving die nodig is voor het testen van geneesmiddelen tijdens de vervalstijd. Geschikt voor de eisen van farmaceutische bedrijven voor het testen van temperatuur, vochtigheid en lichtstabiliteit voor nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten.

● Het verlichtingssysteem kan kiezen voor het plank-verlichtingssysteem of het buitendeurverlichtingssysteem, met zichtbare lampen en UV-lampen, kan afzonderlijk de zichtbare lampen en UV-lampen besturen, kan ook een enkele of dubbele laag zichtbare lampen of UV-lampen kiezen; Verstelbare hoogte van de vrachtmonster planken in de studio. (optie voor dubbele onderlichting)

Monitoring en controle van lichtstralingsweergave

● Het doorbreken van de gebreken in de bestraling van de huidige geneesmiddelstabiliteitstestkamer kan niet worden weergegeven en gecontroleerd, het verminderen van de verlichtingsafname van zichtbaar licht en UV-lampen als gevolg van de veroudering van de lampen, waardoor geneesmiddelstabiliteitstestfouten ontstaan. De lichtintensiteit kan ook stappenloos worden aangepast volgens de vereisten van de gebruikerstest, en we bieden ook zichtbare en ultraviolette lichtmeetsonden met lichtsensoren en gecertificeerde stralingsmate van derden voor gemakkelijke observatie en kalibratie door de gebruiker.

Professionele UV-lampen

● Professionele UV-lampen voldoen aan de ICH-eisen voor de lichtstabiliteitstest van Q1B nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten, in vergelijking met andere UV-lampen, met kwaliteitsstabiliteit en uniformiteit van het spectrale vermogen en andere kenmerken, en de spectrale vermogensverdeling van de lichtbron veroorzaakt geen vervaging als de lamp veroudert, het voordeel is dat ze meer testresultaten kunnen herhalen.

● Kies een lamphouder voor ultraviolette lampen die kan werken bij hoge vochtigheid.

• Menselijk ontwerp

● Nieuw fluorvrij ontwerp: hoge efficiëntie, laag energieverbruik, bevordering van energiebesparing, zodat u altijd in de voorhoede van een gezond leven.

● Microcomputer controller: de controle is stabiel, nauwkeurig en betrouwbaar, met behulp van 304 roestvrijstalen binnenhaal, vierhoekige halfcirkelboog, gemakkelijk te reinigen en gemakkelijk te bedienen.

Unieke windloop: zorg ervoor dat de wind binnen de studio gelijkmatig is verdeeld.

De linkerkant van de doos is standaard voorzien van een testgat met een diameter van 25 mm.

• Continue werking garandeerd

● Twee importcompressoren schakelen automatisch om ervoor te zorgen dat geneesmiddelenproeven gedurende lange tijd niet storingen ondergaan. Het doorbreken van de gebreken van de binnenlandse geneesmiddelen testkast niet langere tijd continu te werken.

● Continue werking zonder crème, vermijden tijdens het gebruik, omdat crème veroorzaakt temperatuur en vochtigheid schommelingen in de doos.

◆ Kwaliteitsgarantie

● De belangrijkste onderdelen zoals de temperatuurregelaar, de compressor, de circulatieventilator en andere worden ingevoerd en hebben de kenmerken van stabiele, veilige en betrouwbare continue werking voor lange tijd.

Vochtigheidssensor importeren

● Kies een vochtigheidssensor die kan werken bij hoge temperaturen, om de problemen te vermijden die voortvloeien uit de frequente vervanging van droge, natte ballen.

Programmeerbare touchscreen controller (Model met "P""Standaard)

● Het aanraakscherm met een groot scherm, het scherm is eenvoudig te bedienen en het programma is eenvoudig te bewerken.

● De bedieningsinterface van de controller is beschikbaar in het Engels, en het grafiek van de onmiddellijke werking kan worden weergegeven door het scherm.

Met een capaciteit van 100 programma's voor 1.000 999 loopstappen, met een maximum ingesteld op 99 uur en 59 minuten per periode.

● Na de invoer van gegevens en testomstandigheden heeft de controller een schermvergrendelingsfunctie om stilstand door menselijke aanraking te voorkomen.

● Met P.I.D automatische berekening functie, kan de temperatuur en vochtigheid veranderende omstandigheden onmiddellijk te corrigeren, waardoor de temperatuur en vochtigheid controle meer nauwkeurig en stabiel.

Met een RS-232- of RS-485-communicatie-interface voor het ontwerpen van programma's op de computer, het bewaken van het testproces en het uitvoeren van functies zoals schakelaars.

◆ Recording en probleemoplossing weergave

● Wanneer de testkast mislukt, zal het dynamische scherm foutinformatie verschijnen, en de testkast mislukt in het oogopslag.

Aansluiting van een printer of een 485-communicatie-interface voor het registreren van temperatuur- en tijdcurven met een computer en een printer biedt een sterke garantie voor het opslaan en afspelen van gegevens tijdens het proefproces.

Draadloze alarmsystemen (SMS-alarmsysteem)

● Als het personeel van het apparaat niet ter plaatse is, verzamelt het systeem tijdig het foutsignaal wanneer het apparaat mislukt, wordt het voor de eerste keer via sms naar de telefoon van het aangewezen ontvangerspersoneel verzonden, om ervoor te zorgen dat het probleem tijdig wordt opgelost, de tests worden hervat en verliezen worden voorkomen.

• Veiligheidsfuncties

● Onafhankelijk alarmsysteem voor temperatuurbeperking, geluids- en lichtalarm waarschuwt de exploitant om de veilige werking van het experiment te garanderen zonder ongelukken.

Alarm voor lage of hoge temperatuur en overtemperatuur, hoge vochtigheid en lage vochtigheid.

● Standaard met sluitbare deuren: vermijd dat de deur tijdens het experiment verkeerd wordt geopend, wat leidt tot schade aan het personeel van het experiment door UV-licht.

Het wachtwoordbeveiligde gebruikerscontrolepaneel kan worden ingesteld om niet-experimentele mishandelingen te voorkomen.

• Uitvoering en voldoen aan de normen

2010Richtlijnen voor geneesmiddelstabiliteitsproeven en GB/T10586-2006Gerelateerde voorwaarden voor productie

Versnelde test: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, of 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 dagen

● Lange termijn test: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, of 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dagen

Sterk licht: 4500 ± 500LX 10 dagen

● Voldoen aan de Q1B-belichtingsvereisten in ICH: totale verlichting ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, bijna UV-energie ≥200W.hr / m 2

Licht- en UV-stralingstests kunnen tegelijkertijd worden uitgevoerd.

Aanbieding 3QValidatie- en kalibratiediensten

※ Aanbieding van IQ (installatiebevestiging), OQ (operationele bevestiging), PQ (prestatiebevestiging) en andere diensten voor klanten.

※ Voor de lange termijn werking van de stabiliteitstestkas van geneesmiddelen, zal de accumulatie van fouten in temperatuur en vochtigheid en de vermindering van de stralingsgraad van het verlichtingssysteem veroorzaken door het verschijnsel van de testfouten, kan Yiheng de testkalibratie en de in-house service aanbieden en het testrapport van derden leveren.

※ Testrapporten van derden beschikbaar voor autoritaire meetdiensten in Jiangsu en Shanghai (RMB: 2500 yuan)