De geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest (met UV)Monitoring en controle), in de oorspronkelijke constante GSD\GSP\GPDe geïntegreerde stabiliteit testkast is gebaseerd op de toevoeging van zichtbaar licht en ultraviolet licht monitoring en controle, is farmaceutische en cosmetica bedrijven voor GMPGecertificeerde noodzakelijke apparatuur. Volgens ICHDe richtsnoeren voor het testen van lichtstabiliteit in de omstandigheden.

Met de wetenschappelijke methode om een ​​lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtomgeving voor de evaluatie van geneesmiddelenfouten te creëren, geschikt voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelen en nieuwe geneesmiddelen te versnellen, langetermijntests, hoge vochtigheidstests en sterke lichtbestralingstests, is de beste keuze voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelenstabiliteitstests uit te voeren.

Kenmerken van het product:

Lichtsysteem voor geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest

Het verlichtingssysteem van de geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest voldoet aan de lichtstabiliteitstestvereisten van lCH voor Q1B-nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten en voldoet aan de relevante internationale productiestandarden om te voldoen aan de richtsnoeren voor farmaceutische stabiliteitstest van 2010. Simuleer op wetenschappelijke wijze een lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtstabiliteit testomgeving die nodig is voor het testen van geneesmiddelen tijdens de vervalstijd. Geschikt voor de eisen van farmaceutische bedrijven voor het testen van temperatuur, vochtigheid en lichtstabiliteit voor nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten.

● Het verlichtingssysteem kan kiezen voor het plank-verlichtingssysteem of het buitendeurverlichtingssysteem, met zichtbare lampen en UV-lampen, kan afzonderlijk de zichtbare lampen en UV-lampen besturen, kan ook een enkele of dubbele laag zichtbare lampen of UV-lampen kiezen; Verstelbare hoogte van de vrachtmonster planken in de studio. (optie voor dubbele onderlichting)

Monitoring en controle van lichtstralingsweergave

● Het doorbreken van de gebreken in de bestraling van de huidige geneesmiddelstabiliteitstestkamer kan niet worden weergegeven en gecontroleerd, het verminderen van de verlichtingsafname van zichtbaar licht en UV-lampen als gevolg van de veroudering van de lampen, waardoor geneesmiddelstabiliteitstestfouten ontstaan. De lichtintensiteit kan ook stappenloos worden aangepast volgens de vereisten van de gebruikerstest, en we bieden ook zichtbare en ultraviolette lichtmeetsonden met lichtsensoren en gecertificeerde stralingsmate van derden voor gemakkelijke observatie en kalibratie door de gebruiker.

Professionele UV-lampen

● Professionele UV-lampen voldoen aan de ICH-eisen voor de lichtstabiliteitstest van Q1B nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten, in vergelijking met andere UV-lampen, met kwaliteitsstabiliteit en uniformiteit van het spectrale vermogen en andere kenmerken, en de spectrale vermogensverdeling van de lichtbron veroorzaakt geen vervaging als de lamp veroudert, het voordeel is dat ze meer testresultaten kunnen herhalen.

● Kies een lamphouder voor ultraviolette lampen die kan werken bij hoge vochtigheid.

• Menselijk ontwerp

● Nieuw fluorvrij ontwerp: hoge efficiëntie, laag energieverbruik, bevordering van energiebesparing, zodat u altijd in de voorhoede van een gezond leven.

● Microcomputer controller: de controle is stabiel, nauwkeurig en betrouwbaar, met behulp van 304 roestvrijstalen binnenhaal, vierhoekige halfcirkelboog, gemakkelijk te reinigen en gemakkelijk te bedienen.

Unieke windloop: zorg ervoor dat de wind binnen de studio gelijkmatig is verdeeld.

De linkerkant van de doos is standaard voorzien van een testgat met een diameter van 25 mm.

• Continue werking garandeerd

● Twee importcompressoren schakelen automatisch om ervoor te zorgen dat geneesmiddelenproeven gedurende lange tijd niet storingen ondergaan. Het doorbreken van de gebreken van de binnenlandse geneesmiddelen testkast niet langere tijd continu te werken.

● Continue werking zonder crème, vermijden tijdens het gebruik, omdat crème veroorzaakt temperatuur en vochtigheid schommelingen in de doos.

◆ Kwaliteitsgarantie

● De belangrijkste onderdelen zoals de temperatuurregelaar, de compressor, de circulatieventilator en andere worden ingevoerd en hebben de kenmerken van stabiele, veilige en betrouwbare continue werking voor lange tijd.

Vochtigheidssensor importeren

● Kies een vochtigheidssensor die kan werken bij hoge temperaturen, om de problemen te vermijden die voortvloeien uit de frequente vervanging van droge, natte ballen.

Programmeerbare touchscreen controller (Model met "P""Standaard)

● Het aanraakscherm met een groot scherm, het scherm is eenvoudig te bedienen en het programma is eenvoudig te bewerken.

● De bedieningsinterface van de controller is beschikbaar in het Engels, en het grafiek van de onmiddellijke werking kan worden weergegeven door het scherm.

Met een capaciteit van 100 programma's voor 1.000 999 loopstappen, met een maximum ingesteld op 99 uur en 59 minuten per periode.

● Na de invoer van gegevens en testomstandigheden heeft de controller een schermvergrendelingsfunctie om stilstand door menselijke aanraking te voorkomen.

● Met P.I.D automatische berekening functie, kan de temperatuur en vochtigheid veranderende omstandigheden onmiddellijk te corrigeren, waardoor de temperatuur en vochtigheid controle meer nauwkeurig en stabiel.

Uitgerust met RS-232 of RS-485 communicatie interface, kan het op een computer worden geprogrammeerd om het testproces te controleren en functies zoals aan/uit te voeren.

◆ Opname en foutdiagnose display

Wanneer de testdoos defect is, zal het dynamische vertoningsscherm foutinformatie tonen, en zullen de operationele fouten van de testdoos in één oogopslag duidelijk zijn.

Het kan worden aangesloten op een printer of 485 communicatie interface om temperatuur en tijdcurven op te nemen met behulp van een computer en printer, waardoor sterke garanties voor gegevensopslag en -weergave tijdens het experimentele proces worden verstrekt.

◆ Draadloos alarmsysteem(SMS alarmsysteem

Als de apparatuurgebruiker niet op locatie is, wanneer de apparatuur defect is, zal het systeem onmiddellijk het foutsignaal verzamelen en verzenden naar de mobiele telefoon van de aangewezen ontvanger via SMS om tijdige probleemoplossing, hersteltests te verzekeren en verliezen te voorkomen.

◆ Veiligheidskenmerken

● Onafhankelijke temperatuurbegrenzende alarmsysteem, met geluids- en lichtalarmen om de operator te waarschuwen, die een veilige werking van het experiment zonder ongevallen verzekeren.

● Alarm voor lage of hoge temperatuur en over temperatuur, alarm voor hoge of lage vochtigheid.

Standaard afsluitbare deur: om te voorkomen dat de deur per ongeluk wordt geopend tijdens het testproces, dat UV-lichtschade aan de experimentatoren kan veroorzaken.

● Gebruikerscontrolepaneel met wachtwoordbeveiliging om onbedoelde bediening door niet-experimenteel personeel te voorkomen.

◆ Uitvoering en naleving van normen

2010Richtsnoeren voor geneesmiddelstabiliteitstests in de farmacopee en GB/T10586-2006Betreffende clausule fabricage

● Versnelde test: 40 ℃± 2.0 ℃/75% RH ± 5% RH, of 30 ℃± 1.0 ℃/60% RH ± 5% RH voor 180 dagen

Test op lange termijn: 25 ℃± 2.0 ℃/60% RH ± 5% RH, of 30 ℃± 2.0 ℃/60% RH ± 5% RH voor 365 dagen

● Sterke lichte blootstellingstest: 4500 ± 500LX voor 10 dagen

● Voldoe aan de bestralingsvereisten van Q1B in ICH: totale verlichtingssterkte ≥ 1.2 × 10 6 LUX. hr, nabij ultraviolette energie ≥ 200W. hr/m2

De licht- en ultraviolette bestralingstests kunnen gelijktijdig worden voltooid.

Geef 3QVerificatie- en kalibratiediensten

Bied klanten van one-stop diensten zoals IQ (installatiebevestiging), OQ (verrichtingsbevestiging), PQ (prestatiebevestiging), enz.

In reactie op de langdurige werking van testkamers voor geneesmiddelstabiliteit, die kunnen resulteren in geaccumuleerde fouten in temperatuur en vochtigheid, evenals verzwakking van bestraling in het verlichtingssysteem, kan Yiheng Company testkalibratie en on-site diensten verstrekken, en kan ook testrapporten van derden verstrekken.

Wij kunnen derde partij testrapporten van gezaghebbende metrologie afdelingen in Jiangsu en Shanghai verstrekken (RMB: 2500)

3Q validatie en kalibratie

¥2500 (¥800 tot ¥3000 extra)