De geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest (met UV)Monitoring en controle), in de oorspronkelijke constante GSD\GSP\GPDe geïntegreerde stabiliteit testkast is gebaseerd op de toevoeging van zichtbaar licht en ultraviolet licht monitoring en controle, is farmaceutische en cosmetica bedrijven voor GMPGecertificeerde noodzakelijke apparatuur. Volgens ICHDe richtsnoeren voor het testen van lichtstabiliteit in de omstandigheden.

Met de wetenschappelijke methode om een ​​lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtomgeving voor de evaluatie van geneesmiddelenfouten te creëren, geschikt voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelen en nieuwe geneesmiddelen te versnellen, langetermijntests, hoge vochtigheidstests en sterke lichtbestralingstests, is de beste keuze voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelenstabiliteitstests uit te voeren.

Kenmerken van het product:

Lichtsysteem voor geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest

Het verlichtingssysteem van de geïntegreerde farmaceutische lichtstabiliteitstest voldoet aan de lichtstabiliteitstestvereisten van lCH voor Q1B-nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten en voldoet aan de relevante internationale productiestandarden om te voldoen aan de richtsnoeren voor farmaceutische stabiliteitstest van 2010. Simuleer op wetenschappelijke wijze een lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtstabiliteit testomgeving die nodig is voor het testen van geneesmiddelen tijdens de vervalstijd. Geschikt voor de eisen van farmaceutische bedrijven voor het testen van temperatuur, vochtigheid en lichtstabiliteit voor nieuwe grondstoffen en nieuwe preparaten.

● Het verlichtingssysteem kan kiezen voor het plank-verlichtingssysteem of het buitendeurverlichtingssysteem, met zichtbare lampen en UV-lampen, kan afzonderlijk de zichtbare lampen en UV-lampen besturen, kan ook een enkele of dubbele laag zichtbare lampen of UV-lampen kiezen; Verstelbare hoogte van de vrachtmonster planken in de studio. (optie voor dubbele onderlichting)

Monitoring en controle van lichtstralingsweergave

● Het doorbreken van de gebreken in de bestraling van de huidige geneesmiddelstabiliteitstestkamer kan niet worden weergegeven en gecontroleerd, het verminderen van de verlichtingsafname van zichtbaar licht en UV-lampen als gevolg van de veroudering van de lampen, waardoor geneesmiddelstabiliteitstestfouten ontstaan. De lichtintensiteit kan ook stappenloos worden aangepast volgens de vereisten van de gebruikerstest, en we bieden ook zichtbare en ultraviolette lichtmeetsonden met lichtsensoren en gecertificeerde stralingsmate van derden voor gemakkelijke observatie en kalibratie door de gebruiker.

Professionele UV-lampen

De professionele ultraviolette lampbuis voldoet aan de eisen van ICH voor de lichtstabiliteitstest van Q1B nieuwe grondstoffen en nieuwe formuleringen Vergeleken met andere ultraviolette lampen, heeft het de kenmerken van stabiele kwaliteit en uniforme spectrale macht, en de spectrale vermogensverdeling van de lichtbron zal niet verzwakken met de veroudering van de lampbuis Het voordeel is dat het meer testresultaten kan herhalen.

Kies UV-lamphouders die in hoge vochtigheidsomstandigheden kunnen werken.

◆ Menselijk ontwerp

Nieuw fluorvrij ontwerp: hoog rendement, laag energieverbruik, bevordering van energiebesparing, houdt u voorop in een gezonde levensstijl.

● Microcomputercontroller: stabiele, nauwkeurige en betrouwbare controle, met behulp van 304 roestvrij stalen binnenvoering, vier hoek halfronde boogvorm, gemakkelijk schoon te maken en handig te bedienen.

Unieke luchtkanaalcirculatie: Zorg voor een gelijkmatige verdeling van de wind in de studio.

De linkerkant van de doos is standaard uitgerust met een testgat van 25mm diameter.

◆ Garantie voor continue werking

Twee sets geïmporteerde compressoren schakelen automatisch om ervoor te zorgen dat drugstesten langdurig zonder storingen doorlopend verlopen. Doorbreken van het defect van binnenlandse drugtestkamers die niet continu kunnen werken voor een lange tijd.

Continue werking vereist geen ontdooien, vermijdt temperatuur- en vochtigheidsschommelingen in de doos veroorzaakt door ontdooien tijdens gebruik.

◆ Kwaliteitsborging

Belangrijke componenten zoals temperatuur- en vochtigheidsregelaars, compressoren en circulerende ventilatoren zijn allemaal geïmporteerde producten, die de kenmerken van stabiele, veilige en betrouwbare langdurige ononderbroken werking hebben.

Geïmporteerde vochtigheidssensor

Kies een vochtigheidssensor die bij hoge temperaturen kan werken om het gedoe van frequente vervanging van natte en droge bolbanden te voorkomen.

◆ Programmeerbare touchscreen controller(Model met "P""Standaard)

Het aannemen van een groot touchscreen scherm, de schermverrichting is eenvoudig en de programmabewerking is gemakkelijk.

De interface van de controller verrichting is beschikbaar in zowel Chinees als Engels, en de real-time verrichtingscurve grafiek kan op het scherm worden weergegeven.

● Het heeft een capaciteit van 100 sets programma's, 1000 segmenten en 999 lus stappen, met een maximale ingestelde tijd van 99 uur en 59 minuten per segment.

Na het invoeren van de gegevens en experimentele omstandigheden, heeft de controller een schermvergrendelingsfunctie om handmatige aanraking en uitschakeling te vermijden.

Uitgerust met P.I.D automatische berekeningsfunctie, kan het onmiddellijk temperatuur en vochtigheidsveranderingsvoorwaarden corrigeren, waardoor temperatuur en vochtigheidscontrole nauwkeuriger en stabieler worden.

Met een RS-232- of RS-485-communicatie-interface voor het ontwerpen van programma's op de computer, het bewaken van het testproces en het uitvoeren van functies zoals schakelaars.

◆ Recording en probleemoplossing weergave

● Wanneer de testkast mislukt, zal het dynamische scherm foutinformatie verschijnen, en de testkast mislukt in het oogopslag.

Aansluiting van een printer of een 485-communicatie-interface voor het registreren van temperatuur- en tijdcurven met een computer en een printer biedt een sterke garantie voor het opslaan en afspelen van gegevens tijdens het proefproces.

Draadloze alarmsystemen (SMS-alarmsysteem)

● Als het personeel van het apparaat niet ter plaatse is, verzamelt het systeem tijdig het foutsignaal wanneer het apparaat mislukt, wordt het voor de eerste keer via sms naar de telefoon van het aangewezen ontvangerspersoneel verzonden, om ervoor te zorgen dat het probleem tijdig wordt opgelost, de tests worden hervat en verliezen worden voorkomen.

• Veiligheidsfuncties

● Onafhankelijk alarmsysteem voor temperatuurbeperking, geluids- en lichtalarm waarschuwt de exploitant om de veilige werking van het experiment te garanderen zonder ongelukken.

Alarm voor lage of hoge temperatuur en overtemperatuur, hoge vochtigheid en lage vochtigheid.

● Standaard met sluitbare deuren: vermijd dat de deur tijdens het experiment verkeerd wordt geopend, wat leidt tot schade aan het personeel van het experiment door UV-licht.

Het wachtwoordbeveiligde gebruikerscontrolepaneel kan worden ingesteld om niet-experimentele mishandelingen te voorkomen.

• Uitvoering en voldoen aan de normen

2010Richtlijnen voor geneesmiddelstabiliteitsproeven en GB/T10586-2006Gerelateerde voorwaarden voor productie

Versnelde test: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, of 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 dagen

● Lange termijn test: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, of 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dagen

Sterk licht: 4500 ± 500LX 10 dagen

● Voldoen aan de Q1B-belichtingsvereisten in ICH: totale verlichting ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, bijna UV-energie ≥200W.hr / m 2

Licht- en UV-stralingstests kunnen tegelijkertijd worden uitgevoerd.

Aanbieding 3QValidatie- en kalibratiediensten

※ Aanbieding van IQ (installatiebevestiging), OQ (operationele bevestiging), PQ (prestatiebevestiging) en andere diensten voor klanten.

※ Voor de lange termijn werking van de stabiliteitstestkas van geneesmiddelen, zal de accumulatie van fouten in temperatuur en vochtigheid en de vermindering van de stralingsgraad van het verlichtingssysteem veroorzaken door het verschijnsel van de testfouten, kan Yiheng de testkalibratie en de in-house service aanbieden en het testrapport van derden leveren.

※ Testrapporten van derden beschikbaar voor autoritaire meetdiensten in Jiangsu en Shanghai (RMB: 2500 yuan)