Instrumenten beschrijving:

De nieuwe generatie van farmaceutische stabiele testapparatuur, met jarenlange ervaring in het ontwerpen en produceren van het bedrijf, introduceert Duitse spijsverteringstechnologie. Het doorbreken van de gebreken van de bestaande huishoudelijke geneesmiddelen testkast kan niet langere tijd continu werken, is de noodzakelijke apparatuur van de farmaceutische fabriek GMP-certificering.

Overzicht van het gebruik:

Met de wetenschappelijke methode om een ​​lange tijd stabiele temperatuur, vochtigheid en lichtomgeving voor de evaluatie van geneesmiddelenfouten te creëren, geschikt voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelen en nieuwe geneesmiddelen te versnellen, langetermijntests, hoge vochtigheidstests en sterke lichtbestralingstests, is de beste keuze voor farmaceutische bedrijven om geneesmiddelenstabiliteitstests uit te voeren. Kenmerken van het product:

◆ Menselijk ontwerp

● Het nieuwe fluorvrij ontwerp zorgt voor een hoge efficiëntie, een laag energieverbruik en een energiebesparing waardoor u altijd aan de voorhoede bent van een gezond leven.

● Microcomputer controller, stabiele, nauwkeurige en betrouwbare controle, met behulp van 304 roestvrijstalen binnengaal, vierhoekige halfcirkelboog, gemakkelijk te reinigen,Gemakkelijk te bedienen.

● Een unieke windloop zorgt voor een gelijkmatige windverdeling binnen de studio. Aan de linkerkant van de doos is een testgat met een diameter van 25 mm.

◆ Continue werking gegarandeerd

● Twee sets van ingevoerde compressoren schakelen automatisch om ervoor te zorgen dat geneesmiddelenproeven gedurende lange tijd onophoudelijk werken zonder storingen. Het doorbreken van de gebreken van de binnenlandse geneesmiddelen testkast niet langere tijd continu te werken.

● Continue werking zonder crème, vermijden tijdens het gebruik, omdat crème veroorzaakt temperatuur en vochtigheid schommelingen in de doos.

◆ Kwaliteitsgarantie

● De belangrijkste onderdelen zoals de temperatuurregelaar, de compressor en de circulatieventilator worden geïmporteerd en hebben de kenmerken van langdurige stabiliteit, veiligheid en betrouwbaarheid.

◆ Beveiligingsfuncties

● Onafhankelijk temperatuurbeperkingsalarmsysteem, geluids- en lichtalarm waarschuwt de operator om de veilige werking van het laboratorium te garanderen zonder ongelukken.

● Alarm voor lage of hoge temperatuur en overtemperatuur, alarm voor hoge en lage vochtigheid.

◆ Vochtigheidssensor importeren

● Gebruik een vochtigheidssensor die kan werken bij hoge temperaturen om de problemen te vermijden die voortvloeien uit de frequente vervanging van droge, natte ballen.

◆ UV sterilisatie systeem (optioneel)

● UV-sterilisatielamp geplaatst in de achterwand van de doos, kan regelmatig de binnenkant van de doos worden gedesteriliseerd, kan effectief de drijvende bacteriën van de cirkulerende lucht en de waterstoom van de bevochtigingsschijf in de doos doden, waardoor verontreiniging tijdens geneesmiddeltests effectief wordt voorkomen.

◆ Automatische bewaking en regeling van de verlichting (optioneel)

● Het doorbreken van de gebreken van de huidige stabiele inlandse testkast verlichting kan niet worden gecontroleerd en gecontroleerd, het gebruik van lichtsensoren voor het monitoren en niet-stevig verstelbaar, het verminderen van verlichtingsafval en testfouten als gevolg van de veroudering van de lampen.

◆ Gegevensregistratie en probleemoplossing

● Wanneer de testbox mislukt, zal het dynamische scherm foutmeldingen verschijnen, en de testbox draait mislukt op het eerste gezicht.

● Het kan worden aangesloten op een printer of een 485-communicatie-interface voor het registreren van temperatuur- en tijdcurven met behulp van computers en printers en biedt een sterke garantie voor het opslaan en afspelen van gegevens tijdens het proefproces.

Programmeerbare touchscreen controller (optioneel)

● Met een super groot touchscreen scherm, het scherm is eenvoudig te bedienen en het programma is eenvoudig te bewerken.

● De bedieningsinterface van de controller is verkrijgbaar in het Engels, en de curve voor onmiddellijke werking kan op het scherm worden weergegeven.

● Met een capaciteit van 100 programma's voor 1.000 segmenten van 999 loopstappen, met een maximum ingesteld op 99 uur en 59 minuten per periode.

● Na de invoer van gegevens en testomstandigheden heeft de controller een schermvergrendelingsfunctie om stilstand door menselijke aanraking te voorkomen.

● Met de automatische berekeningsfunctie P.I.D. kunnen de temperatuurveranderingen onmiddellijk worden gecorrigeerd, waardoor de temperatuurcontrole nauwkeuriger en stabieler is.

● Met een RS-232- of RS-485-communicatie-interface kunt u programma's ontwerpen op uw computer, het testproces volgen en functies uitvoeren zoals schakelaars.

Uitvoering en voldoen aan de normen:

2010-versie van de richtlijnen van de farmaceutische stabiliteitstest en de relevante bepalingen van GB/T10586-2006

★Stabiliteitstestovoorwaarden:

In de ICH-richtlijnen worden de eisen voor functionaliteit, prestaties en documentatie gedefinieerd door de GMP en de FDA. Europa, Japan en de Verenigde Staten

Stemmen overeen om een ​​gedeelde stabiliteitstest te ontwikkelen waarvan het doel is om informatie te verzamelen, zoals de ontwikkeling van een onderzoek over grondstoffen of

Aanbevelingen voor de stabiliteit van het geneesmiddel, waarbij het uiteindelijke doel is om te bewijzen dat het geneesmiddel wordt blootgesteld aan temperatuur, vochtigheid, licht of synthese gedurende de voorgeschreven cyclus

Effectiviteit in het milieu.

★Opslagvoorwaarden voor de stabiliteitstest van langdurige monsters:

Temperatuur: +25 ℃ ± 2 ℃

Vochtigheid: 60 ± 5% RH

Duur: 12 maanden

★Opslagomstandigheden voor versnelde stabiliteitstesten

Temperatuur: +40 ℃ ± 2 ℃

Vochtigheid: 75 ± 5% RH

Duur: 6 maanden

Lichtverlichting onder sterke belichtingsomstandigheden: 4500 ± 500LX

3Q validatie en kalibratie:

* Klanten kunnen een reeks diensten zoals IQ (installatiebevestiging), OQ (operationele bevestiging), PQ (prestatiebevestiging) leveren om de prestaties en indicatoren van de farmaceutische doos te garanderen. De afwijking van de stabiliteit op lange termijn voor het verzamelen van temperatuur en vochtigheidssignalen voor geneesmiddelen is relatief groot, dus kalibratie moet worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid op lange termijn van temperatuurgegevens te garanderen en aan de eisen van het productieproces te voldoen.

* Testrapporten van derden van de autoritaire meetafdeling van Shanghai (RMB2500) zijn beschikbaar

Optionele aankopen: (7 dagen extra levertijd)